ЗАДАКСИН Порошок 1,6мг №2 лиофил.

Общая информация
Фармакологические свойства:
Молекулярный механизм действия тимозина альфа 1 еще не выяснен полностью. Тимозин альфа 1 классифицируется как модификатор биологического ответа, действие которого базируется на влиянии на маркеры и функциональную активность лимфоцитов, наблюдаемого как in vivo, так и in vitro. Исследования показали, что тимозин альфа 1 индуцирует маркеры дифференциации зрелых Т-клеток на лимфоцитов, выделенных из костного мозга взрослых мышей с удаленным тимусом, и постдифференционную активность к индукции лимфокинов и рецепторов лимфокинов в лимфоцитах периферической крови (PBL). Считают, что тимозин альфа 1 усиливает функцию Т-клеток, повышает эффективность созревания Т-клеток и их способность продуцировать цитокинины, интерферон-гамма (ИФН-?), интерлейкин-2 (ИЛ-2) и интерлейкин-3 (ИЛ-3) после активации митогенами или антигенами, регулирует и увеличивает экспрессию високоаффинного рецептора ИЛ-2 (ИЛ-2Р). Кроме того, отмечено, что тимозин альфа 1 повышает активность естественных киллерных клеток и усиливает ответ антител на Т-клеткозависимые антигены. Исследования среди серопозитивных больных у кото­рых отмечается HBsAg на протяжении по меньшей мере 6 месяцев, а также повышенный уровень АлАТ, показали, что терапия Задаксином может послужить причиной ремиссии вируса (потерю ДНК HBV) и нормализации уровня сывороточных аминотрансфераз. Терапия Задаксином приводит к потере HBsAg у некоторых чувствительных больных.

Показания:
Задаксин применяется для лечения хронического гепатита В у пациентов старше 18 лет с компенсированной болезнью печени и репликацией вируса гепатита В (HBV) (ДНК HBV-серопозитивных).
Задаксин (тимозин альфа 1) назначают в составе комбинированной терапии вместе с интерфероном для лечения пациентов с хроническим гепатитом С.

Применение:
Гепатит В: Задаксин можно применять как при монотерапии, так и в сочетании с интерфероном (в соответствии с указанной дозой и схемой для интерферона). Задаксин вводится подкожно, по 1,6 мг (900 мкг/м2) 2 раза в неделю, с промежутками 3–4 дня между иньекциями. Терапия может длиться от 6 до 12 мес без перерывов. Для пациентов с массой тела менее 40 кг доза составляет 40 мкг/кг.

Гепатит С: рекомендованная доза Задаксина при назначении в составе комбинированной терапии с интерфероном (в соответствии с ука­занной дозой и схемой для интерферона) — 1,6 мг (900 мкг/м2) подкожно, 2 раза в неделю, на протяжении 12 мес. Пациентам с массой тела менее 40 кг назначают в дозе 40 мкг/кг.

Задаксин нельзя применять в/м или в/в. Необходимо использовать свежеприготовленный р–р препарата в 1,0 мл растворителя, который прилагается, представляющий собой стерильную воду для иньекций. Под наблюдением врача больной может применять препарат самостоятельно.

Противопоказания:
Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к тимозину альфа 1 в анамнезе, или к другим компонентам препарата. Поскольку терапевтическое действие Задаксина состоит в стимуляции иммунной системы, следует учитывать, что он противопоказан больным, подлежащим принудительной иммуносупрессии (например, при трансплантациях), если потенциальная польза терапии явно преобладает над потенциальным риском от ее применения. Учитывая, что клинических данных об использовании Задаксина для лечения детей до 18 лет нет, его не назначают в этом возрасте.

Побочные эффекты: не описаны.

Особые указания:
Пациенты, которым назначено лечение Задаксином, должны быть проинструктированы относительно его использования и проинформированы относительно пользы и риска, связанных с лечением. Если назначено лечение в домашних условиях, пациента необходимо обеспечить специальным контейнером для утилизации использованных шприцев и игл, проинструктировать об условиях хранения и использования препарата.Влияние препарата на репродуктивную функцию, развитие беременности и период кормления грудью не описано.

Взаимодействия:
Тимозин альфа 1 использовали совместно с другими лекарствами при различных клинических показаниях. Установлено, что тимозин альфа 1 не проявляет нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами или влияния на физиологические реакции при различных схемах лечения. Сочетания врачебных препаратов и групп лекарственных средств, при их совмест­ном применении, приведены в таблице.

Передозировка:
Указаний или клинически доказанных случаев злоупотребления препаратом, возникновения лекарственной зависимости не имеется.

Условия хранения:
При температуре 2–8 °С.

Задаксин представляет собой лиофилизат синтезированного химичес­ким путем тимозина a1, идентичного пептиду тимуса человека.

Товар сертифицирован. Услуги лицензированы